“医药界诺贝尔奖”揭晓！不限癌种ADC疗法上榜 创新生物技术获奖

美国盖伦基金会近日公布了2024年盖伦奖得奖名单，该奖项被誉为“医药界的诺贝尔奖”，旨在表彰为改善人类健康做出杰出科学创新的成就，是医药和生物医疗行业的最高荣誉之一。今年的奖项包括最佳生物技术产品奖、最佳医药产品奖、最佳孤儿药/罕见病产品奖、最佳医疗技术产品奖以及最佳初创公司奖。Enhertu获得最佳生物技术产品奖，这是由第一三共和阿斯利康联合开发的抗体偶联药物。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。2019年，Enhertu首次获美国FDA批准用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。今年4月，FDA进一步批准其用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者，这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。目前，该疗法正在接受FDA审评，以用于治疗不可切除或转移性HER2低或HER2超低表达的乳腺癌成年患者，预计在2025年第一季度完成审评。Paxlovid荣获最佳医药产品奖，这是一款SARS-CoV-2主要蛋白酶（Mpro，3CL蛋白酶）抑制剂，由辉瑞研发。作为一种口服疗法，Paxlovid可在感染后尽早使用，有助于避免可能导致住院和死亡的重症。Nirmatrelvir是一种Mpro酶活性阻断剂，与低剂量ritonavir联合使用可减缓nirmatrelvir的代谢，使其在体内保持更长时间的高浓度活性。由于Paxlovid的作用机制是在细胞内通过与高度保守的Mpro蛋白结合起作用，因此较不受病毒表面刺突蛋白变异的影响。Paxlovid是首个获FDA批准的COVID-19口服治疗药物。Kimmtrak获得最佳孤儿药/罕见病产品奖，这是一种创新双特异性蛋白，包含具有高亲和力的可溶性T细胞受体（TCR）和抗CD3的免疫效应结构域。这款疗法能特异性地靶向gp100，一种在黑色素细胞和黑色素瘤中表达的抗原。2022年1月，美国FDA批准Kimmtrak上市，用于治疗特定的葡萄膜黑色素瘤。基于一项3期临床试验结果，Kimmtrak作为一线疗法使患者的死亡风险降低49%，中位总生存期从16.0个月提高到21.7个月，且治疗相关不良事件具有可控性。

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